Post strikta revizio de la profesia komitato de la aŭtoritata organizo de la usona FDA (Usono Food and Drug Administration), la 17-an de majo 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. oficiale ricevis la konfirmleteron de la FDA (AKL): NMN-krudmaterialo sukcese. pasis aprobon de NDI (Nova Dieta Ingredienco).
Laŭ la konfirmletero de akcepto de NDI de la FDA, post la eksvalidiĝo de la silenta periodo la 5-an de junio 2022, la NMN-krudaĵoj de SyncoZymes povas esti oficiale uzataj en la produktado, vendo kaj reklamado de sanaj produktoj en Usono.Ankaŭ ekde la 21-a de junio 2022, ĝi troveblas en la retejo www.regulations.gov kiel nova dieta suplemento, numero 1247.
Pri usona FDA-NDI-atestilo
FDA NDI estas grava atesta sistemo por la dieta suplementa merkato en Usono.Por kontroli la sekurecon, etikedaŭtentikecon kaj produktadnormon (GMP) en la kampo de dietaj suplementoj, FDA oficiale komencis NDI-laboron ekde 1994.
NDI estas la mallongigo de New Dietary Ingredients.Laŭ la dispozicioj de 21 USC 350b(d) de la Federacia Leĝo pri Manĝaĵo, Medikamento kaj Kosmetika Leĝo, se firmao kredas, ke la manĝaldonaĵoj kiujn ĝi lanĉos sur la merkato enhavas novajn manĝingrediencojn (rilatante al 1994 ingrediencoj kiuj ne aperis sur la merkato antaŭ la 15-a de oktobro), la kompanio devas sendi raporton al la kontrola aŭtoritato almenaŭ 75 tagojn antaŭ ol la produkto estas sur la merkato, provizante detalojn pri la nova ingredienco kaj pruvante, ke ekzistas kialoj por atendi, ke la nova ingredienco estas sekura por la merkato. homa korpo sorbi.
Pli ol 5,500 novaj dietaj suplementaj produktoj estas lanĉitaj en Usono ĉiujare, tamen, en la 28 jaroj de kiam NDI estis komencita, la FDA ricevis malpli ol 1,300 NDI-sciojn.En la NDI-atestadaj petoj prezentitaj ĉiujare, la aprob-procento de la FDA neniu obĵeto-respondo (AKL) estas nur 39%.
FDA NDI-atestilo, GMP-produktadsistemo
SyncoZymes estas la unua produktanto en la mondo se temas pri akiri FDA NDI-aprobon por NMN-krudmaterialoj.La aprobo de ĉi tiu NDI ne nur reprezentas la aprobon de la FDA por la sekureco kaj kvalito de NMN-krudmaterialoj, sed ankaŭ reprezentas la oficialan aprobon de la usona FDA, ke NMN povas esti.Kiel krudmateriala ingredienco de dietaj suplementoj en Usono. , ĉi tio estas grava pozitiva novaĵo por la disvolviĝo de la tutmonda NMN-industrio, kaj ĝi ankaŭ estas favora al la daŭra normigita evoluo de la NMN-industrio longtempe.
NMN de SyncoZymes estas organizita laŭ GMP-produktadsistemo.Por renkonti la rapide kreskantan merkatan postulon, la produktoj de la serio NAD de SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. kovras areon de 230 akreoj.La konstruado de la bazprojekto pri industriigo de kemiaj drogoj komenciĝis en majo 2020, kaj la bone konstruita NMN-instalaĵo havas produktan kapablon de 100 tunoj.La produktadlaborejo estas planita komenci produktadon en 2022.
Podetala NMN-Marko - "SyncoZymes®"
Syncozymes posedas la podetala markon NMN, SyncoZymes®.SyncoZymes® NMN-produktoj estis lanĉitaj en Tmall Global, JD.com, kaj WeChat oficialaj translimaj miniprogramoj.
En la estonteco, SyncoZymes daŭre esploros la efikon kaj mekanismon de naturaj ingrediencoj sur homa sano, realigos la verdan fabrikadon de naturaj ingrediencoj kaj liveros al homoj sciencajn, sekurajn kaj efikajn sansolvojn, kaj daŭre klopodos por plenumi la kreskanta tutmonda sano bezonas penon!
Afiŝtempo: Aŭg-26-2022